臨床試驗
/
/
職位招聘

生物藥注冊主管

職位類型:注冊部

工作地點: 北京市 - 北京市 - 昌平區

2022-07-13

崗位職責:

1. 負責生物新藥注冊流程,制定注冊方案和階段性計劃,并按計劃嚴格實施;

2. 根據相關要求撰寫、整理、審查申報資料,跟蹤審批、審評動態;

3. 負責跟蹤、收集國內外藥監的政策法規,及時匯總、分類、整理、歸檔監管部門出臺的各項藥事法規、文件、技術資料,及時跟進和解讀生物新藥的政策法規,并培訓公司員工理解相關注冊法規;

4. 負責研發注冊報批資料的合規性審核,并協助現場核查、樣品送檢等工作;

5. 對新藥的注冊法規、技術指南等問題咨詢和回復,進行合規和風險管理。

 

崗位要求:

1. 藥學、醫學、生物專業,碩士及以上學歷;

2. 3年以上生物藥注冊申報工作經驗,有完整的生物藥項目注冊申報經驗;

HR郵箱: 一鍵申請

細胞治療QC經理

職位類型:質量中心

工作地點: 北京市 - 北京市 - 昌平區

2022-07-13

崗位職責:
1. 細胞治療產品工藝開發和產品放行檢測所需的分析方法學開發、確認以及方法學驗證工作;
2. 負責/參與建立和修訂QC相關sop和記錄文件,確保執行效果;
3. 從事的工作包括但不局限于無菌檢測、支原體快檢、RCL檢測、基因拷貝數(qPCR)、外源蛋白殘留(ELISA)、T細胞表型和功能檢測等實驗技術;
4. 進行工藝開發、穩定性研究以及批放行樣品的日常檢測工作;
5. 負責協調QC工作、復核相關實驗結果并及時解決實驗過程中出現的問題。
 

崗位要求:
1. 細胞生物學、免疫學,制藥等相關專業本科及以上學歷;
2. 具備生物制品QC方法開發與方法驗證的工作經驗;
3. 有生物制藥或細胞治療產品IND申報相關工作經驗優先;
4. 有上進心、責任心、敬業精神,良好的溝通能力、團隊合作精神和獨立解決問題能力;
5. 薪資面議;

HR郵箱: 一鍵申請

藥毒理總監

職位類型:研發中心

工作地點: 北京市 - 北京市 - 昌平區

2022-07-13

崗位職責:
1. 從事TCR-T、CAR-T等免疫細胞治療產品的藥毒理研究。
2. 研讀申報要求,調研服務商,分析文獻與競品,制定非臨床研究方案。
3. 對接CRO、協調內部相關部門,跟進方案的實施,確保項目按時、合規地完成。
4. 建立公司內部藥理藥效研究平臺,支持體內研究與項目申報。
5. 收集并分析實驗數據、撰寫實驗報告和申報資料,協助完成現場核查等工作。
6. 定期匯報工作進展,參與文獻學習等團建活動。
7. 培訓下屬,管理實驗室和研發項目。
8. 完成上級和公司安排的其它工作。
 

崗位要求:
1. 責任心強、善于溝通和團隊合作,會學、肯干,以業績和結果為工作導向。
2. 碩士及以上學歷,動物醫學、藥學或生物學相關專業,有免疫學和細胞治療專業背景者優先。
3. 有扎實的動物實驗和藥毒理研究理論知識,并熟練掌握實驗動物建模、藥效藥代研究所需的實驗技能。
4. 2年以上生物藥非臨床研究項目經驗,接受過相關培訓、并持有資質證書者優先。
5. 具有生物藥IND申報經驗或CRO藥毒理研究從業經歷者優先。
6. 溝通能力強,熟練使用數據分析和作圖等軟件,較強的英文讀寫能力。
7. 綜合候選者的專業背景和項目經驗,設定相應崗位和職級。

HR郵箱: 一鍵申請

研發QA(GLP方向)

職位類型:質量中心

工作地點: 北京市 - 北京市 - 昌平區

2022-07-13

崗位職責:
1、按照GLP等相關法規及公司決策要求建立、執行、持續改進研發質量管理體系,確保質量體系和質量標準符合法規要求;
2、參與實驗規程及標準操作規程的制訂,負責研發質量管理體系相關文件的編制、修改及實施工作;
3、實時跟進并解讀監管部門更新法規,進行內部審計和質量合規評估,對研發質量管理體系提出改進意見并制定解決方案或糾偏措施;
4、負責監督實驗室日常質量管理工作的開展,定期檢查研發過程中各項記錄是否及時、規范、準確;負責科研文件、記錄、報告、各種外來文件等的監督、審查、歸檔管理和借閱管理工作;
5、參與研發關鍵儀器設備、設施及系統的確認與驗證;
6、負責組織內部人員關于質量體系相關的培訓工作;
7、熟悉委托企業相關的質量管理相關事宜;
8、負責組織供應商的質量審計和確認管理;
9、支持新藥IND申報。
 

崗位要求:
1、藥學、生物學相關專業,碩士及以上學歷;
2、具備生物醫藥相關行業5年及以上質量保證、質量管理經驗(有新藥國際注冊申報質量管理經驗優先);
3、了解新藥研發流程及藥政法規、國內外相關技術指導原則,有較強的實驗室合規意識,熟悉實驗室相關技術及設備操作;
4、對GLP或ISO17025等質量體系熟悉者優先。
5、具備良好的溝通、協調、問題解決能力及應急預案管理能力;
6、薪資面議

HR郵箱: 一鍵申請

免疫學專員

職位類型:研發中心

工作地點: 北京市 - 北京市 - 昌平區

2022-07-13

崗位職責:
1. 能獨立完成腫瘤免疫相關實驗,對上級下發的研發任務能理解并完整執行;
2. 對實驗結果能迅速整理、分析,對實驗中出現的問題能及時發現,上報并提出解決方案;
3. 進行原代T細胞擴增培養及TCR-T制備;
4. 進行T細胞表型、增殖能力和殺傷活性分析;
 

崗位要求:
1. 本科及以上學歷,具有免疫學實驗背景;
2. 能夠掌握常規免疫學理論知識;
3. 熟悉常規免疫學實驗技術。

HR郵箱: 一鍵申請

QC理化/微生物分析組長

職位類型:質量中心

工作地點: 北京市 - 北京市 - 昌平區

2022-07-13

崗位職責:
1. 熟悉理化、微生物限度、無菌、內毒素檢測等項目
2. 完成原輔料、包裝材料、產品等樣品的日常理化、微生物限度、無菌、內毒素檢查等日常檢測及相關方法確認/驗證工作;
3. 熟練掌握和使用相關設備,具備較強的上機操作能力及數據分析與處理能力;
4. 編制、撰寫各類檢驗操作規程、記錄、及報告;
5. 根據GMP要求,開展自查工作;
6. 負責檢驗用儀器的日常清潔和維護。


崗位要求:
1. 藥學、生物學、化學等相關專業??萍耙陨蠈W歷;
2. 具有1年以上藥企經驗,有藥企無菌檢查及內毒素檢查工作經驗者優先;
3. 具有較強的學習能力,工作認真細致、責任心強;
4. 具有較強的抗壓能力及良好的溝通能力和團隊合作精神。
5.能接受加班。

HR郵箱: 一鍵申請

臨床試驗項目經理

職位類型:臨床開發中心

工作地點: 北京市 - 北京市 - 昌平區

2022-07-13

崗位職責:
1. 臨床試驗的準備、啟動、實施及管理
2. 組織各種研究者會議(方案研討會/試驗啟動會/中期會/試驗結束總結會)
3. 負責試驗日程管理與推進,與臨床研究機構、倫理委員會、研究者及供應商等進行有效的協調與溝通;
4. 負責臨床試驗項目的管理和質量控制,包括PI溝通和質量監控,監管CRO等,確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關法規進行;
5. 負責臨床試驗相關文件業務:
6. 協助制訂研究者手冊(IB)、知情同意書(ICF)、病例報告表(CRF)
7. 協助撰寫和確認臨床試驗總結報告
 

崗位要求:
1. 臨床醫學專業本科以上學歷,具有腫瘤方向一線臨床工作經驗;
2.具有臨床監查工作經驗;
3. 具有細胞治療方向臨床試驗者優先;
4. 熟悉藥物開發過程,GCP要求和相關注冊法規要求,熟悉細胞治療相關法規和指南;
5. 具有優秀的團隊組織能力和項目管理能力;

HR郵箱: 一鍵申請

臨床監察員CRA

職位類型:臨床開發中心

工作地點: 北京市 - 北京市 - 昌平區

2022-07-13

崗位職責:
1. 完成臨床試驗中心篩選、啟動、日常監察及收尾工作,確保試驗符合GCP要求和試驗方案以及部門SOP開展;2. 協調研究中心研究人員,培養并維系與研究者的良好關系;
3. 按項目監查計劃和部門SOP完成監察并及時提交監查報告,及時反饋發現的問題,保證臨床試驗的質量和進度;
4. 配合QA經理的稽查工作,及時整改存在的問題;
5. 監督CRC的工作質量和進度
 

崗位要求:
1. 臨床醫學專業或者藥學專業本科以上學歷;
2. 具有臨床監查工作經驗;
3. 具有細胞治療方向臨床試驗者優先;
4. 具體薪資面議。

HR郵箱: 一鍵申請

醫學經理

職位類型:臨床開發中心

工作地點: 北京市 - 北京市 - 昌平區

2022-07-13

崗位職責:
1. 制定臨床研發計劃、完成臨床研究設計并負責撰寫臨床方案;
2. 審核臨床試驗相關文件,包括但不限于:CRF、數據統計分析計劃、數據管理計劃,藥物安全報告;
3. 在臨床試驗階段,完成醫學審核,解決臨床試驗中醫學相關的問題,確保臨床研究嚴格按照研究方案執行;
4. 負責撰寫IND申請中臨床試驗部分的材料;
5. 臨床試驗結束后,負責撰寫臨床研究總結報告。
 

崗位要求:
1. 臨床醫學專業碩士以上學歷,并具有一定的臨床工作經驗;
2. 具有至少2年以上臨床研究相關工作經驗;
3. 熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》,ICH-GCP,掌握臨床試驗全過程;
4. 薪資面議!

HR郵箱: 一鍵申請

細胞治療研究員

職位類型:研發中心

工作地點: 北京市 - 北京市 - 昌平區

2022-06-30

崗位職責:

1.從事TCR-T、CAR-T,TIL,NK等免疫細胞療法的研發。

2.調研文獻與競品,參與設計項目開發方案。

3.建立臨床前研究平臺、優化實驗方法。

4.對接CRO、跨部門合作,執行實驗計劃。

5.收集并分析實驗數據、撰寫實驗報告和申報資料。

6.定期匯報工作進展,參與文獻學習等團建活動。

7.培訓下屬,參與管理實驗室和研發項目。

8.完成上級和公司安排的其它工作。

 

任職要求:

1.責任心強、善于溝通和團隊合作,會學、肯干,以業績和結果為工作導向。

2.碩士及以上學歷,醫學、藥學或生物學相關專業,有免疫學和細胞治療專業背景者優先。

3.有扎實的分子生物學和細胞生物學理論知識,熟練掌握分子克隆、PCR/qPCR、細胞流式術(FACS)、Western blot、ELISA和哺乳動物細胞培養等實驗技能。

4.熟悉免疫細胞(T細胞、NK細胞、DC細胞、干細胞等)培養和功能檢測(共培養、殺傷實驗等)。

5.熟悉質粒轉染,有慢病毒/逆轉錄病毒包裝及感染經驗者優先。

6.熟練使用數據分析和作圖等軟件,較強的文獻調研及英文讀寫能力。

7.具有動物實驗技能者優先。

8.具有CRISPR等基因編輯實驗技能者優先。

9.具有免疫細胞治療項目開發經驗者優先。

10.綜合候選者的專業背景和項目經驗,設定相應崗位和職級。

重組蛋白藥物研發主管

職位類型:研發中心

工作地點: 北京市 - 北京市 - 昌平區

2022-06-30

崗位職責:

1. 負責創新型可溶性TCR-抗體融合蛋白結構優化;
2. 負責抗體/蛋白的表達、純化和相關功能表征;
3. 與CRO和公司內部其它部門緊密合作以推動抗體藥物研發項目的順利進行
 

崗位要求:
1. 免疫學、分子生物學等相關專業,碩士及以上學歷;
2. 具有抗體的哺乳動物系統表達,抗體/蛋白的純化表征等相關經驗;
3. 具有抗體藥物研發經驗者優先錄用。

T細胞生產組長

職位類型:生產運營中心

工作地點: 北京市 - 北京市 - 昌平區

2022-06-30

崗位職責:

1.負責CAR-T、TCR-T細胞GMP生產工藝、清潔驗證等方案的起草、修訂、審核
工作。
2.負責基于隔離器和密閉生產系統的TCR-T細胞生產管理,確保生產計劃、任
務完成,并組織實施生產。
3.參與編制和修訂與T細胞GMP生產相關質量管理體系文件,指導、督促和檢
查本部門質量管理體系文件的有效實施。
4.負責CAR-T、TCR-T細胞生產工藝的優化工作。
5.參與新藥申報注冊工作,配合完成申報文件編寫。
6.匯報對象為生產總監。


崗位要求:
1.碩士及以上學歷,生物工程、免疫學、細胞生物學等專業。
2.2年以上生物制品或細胞免疫治療產品GMP生產工作經驗。
3.熟悉最新的細胞治療產品生產相關法律法規要求。
4.了解基因治療和細胞治療藥物研發、注冊申報流程及法規要求,有相關申報
經驗者優先考慮。
5.具備生產型隔離器或者全自動封閉生產系統經驗者優先(如CliniMACS
Prodigy或者GESepaxC-pro)。

QC細胞功能分析員

職位類型:質量中心

工作地點: 北京市 - 北京市 - 昌平區

2022-06-30

崗位描述:

1. 完成細胞中間產品、細胞成品及穩定性留樣等多種類型樣本日常檢測分析工作及相關方法確認/驗證工作執行;

2. 熟練掌握和使用酶標儀及其分析軟件,具備較強的上機操作能力及數據分析與處理能力;

3. 編制、撰寫各類檢驗操作規程、記錄、及報告;

4. 確保出具的檢測數據準確真實可靠;

5. 負責酶標儀分析儀器的日常清潔和維護;

任職要求:

1. 醫學、藥學、生物學等相關專業本科及以上學歷;

2. 具有一年以上細胞培養經驗,有細胞功能檢測經驗者優先;

3. 有GMP工作經驗者優先;

4. 具有較強的學習能力,工作認真細致、責任心強;

5. 具有較強的抗壓能力及良好的溝通能力和團隊合作精神。

流式細胞實驗員

職位類型:質量中心

工作地點: 北京市 - 北京市 - 昌平區

2022-06-30

崗位職責:
1.承接標本、標本預處理;
2.完成上級安排的實驗工作內容,負責將實驗過程中的原始記錄進行收集和整理,并定期上報;
3.完成流式細胞后續實驗和常規分子生物學及細胞學操作,包括細胞培養,傳代,凍存、轉染,以及PCR、Western等分子生物學實驗工作。
 

崗位要求:
1. 生物學相關專業大專以上學歷;
2. 具有流式細胞和分子生物學相關工作經驗者優先考慮;
3. 性格開朗,工作積極主動,踏實認真,能夠承受一定工作壓力, 善于團隊協作;
4. 具有較強的實驗動手能力、較強的學習能力和接受新事物的能力;
5. 熟練掌握電腦操作和office常用軟件者優先。

細胞培養技術員

職位類型:研發中心

工作地點: 北京市 - 北京市 - 昌平區

2022-06-27

崗位職責:

1、首席科學家的領導下,嚴格按照SOP操作,根據細胞培養的標準程序,準確記錄數據,并進行計算分析;
2、熟練掌握有關免疫細胞培養的方法,相關分析儀器設備的技術的操作規范并能夠獨立操作;
3、獨立進行實驗分析管理,撰寫實驗報告;
4、細胞培養的技術工作包括但不限于,細胞的保存、無污染檢測,細胞的傳代,貼壁細胞和懸浮細胞的操作,各項無菌操作,培養基的配制、pH值的檢測、細胞增長的檢測、細胞代謝的檢測、細胞培養搖床條件、生物反應器的設置操作、條件控制等。


崗位要求:
1、大專以上學歷,具有制藥、發酵工程,微生物學,生物學或化學工程等相關專業背景;
2、曾經參與過微生物產物或細胞培養的研究工作,有實驗室細胞或微生物培養研究經驗優先考慮;
3、工作嚴謹、細心、勤奮、好學,嚴格遵循規范,工作安排有序;
4、有一定的分析和解決問題的能力,有良好的團隊合作精神

分子生物學實驗員

職位類型:研發中心

工作地點: 北京市 - 北京市 - 昌平區

2022-06-27

崗位職責:

1、負責細胞治療產品中慢病毒載體拷貝數檢測;
2、負責支原體QPCR法快檢、復制性慢病毒(RCL)的QPCR法快檢;
3、收集、管理及保存好樣品,撰寫實驗報告;
4、獨立負責QPCR儀器的操作、使用、維護以及數據處理;
5、完成上級安排的其他事宜。
 

崗位要求:
1、生物技術、生物工程等生物相關專業,全日制本科及以上學歷;
2、具有熟練的QPCR操作技能和數據處理能力者優先;
3、能夠操作PCR、質粒酶切檢定和電泳等其他分子操作經驗;
4、具有責任心,工作積極主動,有良好的團隊合作精神;
5、具備良好的英文聽說讀寫能力,可快速查閱文獻資料。

上一頁
1
搜索
確 認
取 消

Copyright ? 2016-2022  北京可瑞生物科技有限公司  京ICP備17027824號-1

亚洲∧V久久久无码精品,精品国产亚洲一区二区三区在线观看,蜜芽亚洲AV无码精品色无码,国产精品久久二区二区